Home » INDUSTRY » Clinical Trial

Clinical Trial Centre for Investigational New Product Search Term: Guidelines:  (Last update: 01 February 2012) No Document Name Type Size 1. Guidelines for the Application of CTIL CTX 5 Edition (Version 4.1) 0.49 MB 2. Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) Inspection 0.28 MB 3. Malaysian Guidelines for Good Clinical Practice 2.17 MB 4. Senarai Jawatankuasa Etika yang berdaftar dengan PBKD - 10 Disember 2013 0.05 MB Directives: No Document Name Type Size 1. Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Yang Melibatkan Ubat-Ubatan Dengan National Medical Research Register (NMRR) 0.09 MB 2. Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Yang Melibatkan Ubat-Ubatan Yang Memerlukan CTIL/CTX Dengan National Medical Research Register (NMRR) 0.23 MB 3. Directive on Requirement for Registration of Clinical Trials with NMRR 0.65 MB 4. Arahan Mengenai Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal dengan NMRR 0.65 MB 5. Arahan Mengenai Keperluan Mendaftar Jawatankuasa Etika dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah 0.18 MB 6. Keperluan Penyelidik Mengikuti Kursus / Latihan Good Clinical Practice (GCP) Yang Diperakui oleh Jawatankuasa Penyelidikan Klinikal Kebangsaan (JPKK) 0.17 MB 7. Direktif Untuk mewajibkan Penghantaran Notifikasi Oleh Pihak penaja / Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Kepada BPFK Bagi Semua Kajian BE Yang Tidak Memerlukan Lesen Import Percubaan Klinikal / Kebenaran Mengilang (CTIL/CTX) 1.10 MB Application Forms:  No Document Name Type Size 1. Borang Permohonan Untuk Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Dalam Negara 0.11 MB 2. Borang Permohonan Untuk Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Dalam Negara 0.14 MB 3. BPFK 443.6 Permohonan Untuk Mengilang Produk-produk yang Tidak Berdaftar Untuk Percubaan Klinikal 0.12 MB 4. BPFK 442.10 Permohonan Untuk Lesen Import Percubaan Klinikal 0.14 MB 5. Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Notifikasi Kajian 0.49 MB 6. Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Notifikasi Kajian 0.12 MB 7. Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Pendaftaran Produk 0.19 MB 8. Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Pendaftaran Produk 0.23 MB 9. Borang Permohonan untuk Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Luar Negara 0.11 MB 10. Borang Permohonan untuk Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Luar Negara 0.56 MB ::: 1 | 2 | Next (1 - 10 of 16 results) Print Friendly Email Facebook Google +1 Tweet ShareThis

Lot 36, Jalan Universiti, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.     Tel: +603-78835400     Fax: +603-79562924, 79567075 Copyright © 2002 - 2014 NPCB. All Rights Reserved. | Disclaimer | Privacy | Security |

MSC MyGov  KKM Pharmacy MyCPD HRMIS KYM MyHealth Accredited Lab

- See more at: http://portal.bpfk.gov.my/index.cfm?&menuid=110#sthash.5h2i1mHp.dpuf